Барышникова Наталья Владимировна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренних болезней стоматологического факультета Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета; научный сотрудник Института экспериментальной медицины
Санкт-Петербург
Baryshnikova Natalya V., PhD Med, associate professor at Dept of Internal Diseases of Faculty of Dentistry. F1,irst Saint Petersburg State Medical University n.a. academician I. P. Pavlov; researcher, Institute of Experimental Medicine
Saint Petersburg
Соусова Яна Вячеславовна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры факультетской терапии имени В. А. Вальдмана
Санкт-Петербург
Sousova Yana V., PhD Med, assistant at Dept of Faculty Therapy
Saint Petersburg
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность использования Гимекромона-СЗ (производство ЗАО «Северная Звезда»), в лечении пациентов с заболеваниями желчевыводящих путей.
Материалы и методы. Под наблюдением находилось 40 пациентов с различной патологией билиарного тракта: 20 пациентов (первая группа) с функциональными расстройствами билиарного тракта (диагноз функционального расстройства желчного пузыря устанавливался на основании Римских критериев IV) и 20 пациентов (вторая группа) с постхолецистэктомическим синдромом (диагноз устанавливался на основании данных анамнеза о проведении операции холецистэктомии и результатов ультразвукового исследования [УЗИ] органов брюшной полости [отсутствие желчного пузыря]). До начала терапии гимекромоном, сразу после окончания лечения и через месяц после лечения пациентам выполнялось комплексное обследование: оценка жалоб (боль в животе, горечь во рту, запоры, тяжесть в животе, метеоризм, аппетит), оценка диспепсии по шкале GIS и оценка по визуально-аналоговым шкалам абдоминальной боли и общего самочувствия), количественная оценка выраженности гастроэнтерологических жалоб по опроснику GSRS, оценка качества жизни (опросник SF-36), УЗИ органов брюшной полости с пробным завтраком для оценки желчевыделения, клинический анализ крови, биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин, ЩФ, ГГТП, сахар, холестерин), а также оценка побочных эффектов. Всем пациентам назначалась диета, необходимая в комплексном лечении при заболеваниях желчевыводящих путей и монотерапия: Гимекромон-СЗ («Северная Звезда»), 400 мг три раза в день за 30 минут до еды 3 недели. Статистическая обработка проведена с помощью пакета компьютерных программ SPSS Statistics 17.0.
Результаты. На фоне лечения Гимекромоном-СЗ отмечалось значительное уменьшение или полное купирование болевого абдоминального синдрома и явлений диспепсии, при этом у 47.5 % обследуемых отмечали исчезновение боли в животе, а оставшиеся пациенты указывали на существенное уменьшение болевого синдрома с сохранением лишь незначительного дискомфорта. Оценка по визуально-аналоговым шкалам абдоминальной боли и общего самочувствия показала достоверное уменьшение боли (с 65 до 13 баллов) и улучшение общего самочувствия (с 65 до 6 баллов). При оценке диспепсии по шкале GIS и гастроэнтерологических жалоб по опроснику GSRS отмечалось достоверное уменьшение выраженности симптомов. Оценка качества жизни (опросник SF-36) показала достоверное улучшение качества жизни по всем шкалам. По данным УЗИ органов брюшной полости с пробным завтраком отмечалось восстановление сократительной способности желчного пузыря (p < 0,05). При анализе возможных побочных эффектов отмечено, что ни клинически, ни по результатам анализов крови побочных эффектов не наблюдалось.
Выводы. В результате лечения установлено, что назначение препарата Гимекромон-СЗ является высокоэффективным и безопасным для пациентов как с функциональным расстройством желчного пузыря, так и постхолецистэктомическим синдромом. При сохранении высокой эффективности для Гимекромона-СЗ характерна мягкость желчегонного эффекта, что особенно актуально при использовании у больных, имеющих конкременты желчного пузыря.
The aim of the study. To evaluate the effectiveness and safety of the use of hymecromone in the treatment of patients with diseases of the biliary tract.
Materials and methods 40 patients with various pathologies of the biliary tract were under observation: 20 patients (group 1) with functional disorders of the biliary tract (the diagnosis of functional disorders of the gallbladder was established on the basis of Roman criteria IV) and 20 patients (group 2) with post-cholecystectomy syndrome (the diagnosis was established on the basis of anamnesis data on cholecystectomy surgery and the results of ultrasound examination of the abdominal organs [absence of a gallbladder]). Before the start of therapy with hymecromonum, after the end of treatment and a month after treatment, patients underwent examinations: assessment of complaints (abdominal pain, bitterness in the mouth, constipation, abdominal heaviness, flatulence, appetite), assessment of dyspepsia on the GIS scale and assessment on the visual-analog scales of abdominal pain and general well-being), quantitative assessment of the severity of gastroenterological complaints according to the GSRS questionnaire, assessment of quality of life (SF‑36 questionnaire), ultrasound of the gallbladder with a trial breakfast for the assessment of bile excretion, clinical blood test, biochemical blood test (ALT, AST, bilirubin, alkaline phosphatase, GGTP, glucose, cholesterol), as well as an assessment of side effects. All patients were prescribed a diet necessary in the complex treatment of diseases of the biliary tract and monotherapy: hymecromone 400 mg three times a day 30 minutes before meals for 3 weeks. Statistical processing was carried out using the computer software package SPSS Statistics 17.0.
Results. After the treatment with hymecromone there was a significant decrease or complete relief of abdominal pain and dyspepsia, while 47.5 % of the subjects noted the disappearance of abdominal pain, and the remaining patients indicated a significant decrease in pain syndrome with only minor discomfort. The assessment on the visual-analog scales of abdominal pain and general well-being showed a significant reduction in pain (from 65 to 13 points) and an improvement in general well-being (from 65 to 6 points). When assessing dyspepsia on the GIS scale and gastroenterological complaints according to the GSRS questionnaire, there was a significant decrease in the severity of symptoms. The assessment of the quality of life (questionnaire SF-36) showed a significant improvement in the quality of life on all scales. According to the ultrasound of the abdominal organs with a trial breakfast, there was a restoration of the contractile ability of the gallbladder (p < 0.05). When analyzing possible side effects, it was noted that no side effects were observed either clinically or according to the results of blood tests.
Conclusions. As a result of treatment, it was found that the administration of hymecromone is highly effective and safe both for patients with functional disorder of the gallbladder and for patients with post-cholecystectomy syndrome. While maintaining a high efficiency, hymecromonum is characterized by a safe choleretic effect, which is especially important when
The authors declare that there are no conflicts of interest present.