medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2021-23-71-74medalphabet-2230Research ArticleСОВРЕМЕННАЯ ПОЛИКЛИНИКАMODERN POLYCLINICВалидация комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» для измерения АД в медицинских учреждениях в общей популяции (согласно Универсальному стандарту AAMI/ESH/ISO UNIVERSAL)Validation of the complex for daily monitoring of ECG and blood pressure "Medicom-Combi" for blood pressure measurement in medical institutions in the general population (according to the Universal standard AAMi / ESH / ISO UNIVERSAL)ФедулаевЮ. Н.FedulaevYu. N.

Юрий Николаевич Федулаев, д. м. н., проф., зав. кафедрой факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Yuri N. Fedulaev, DM Sci, prof., head. Department of Faculty Therapy, Pediatric Faculty 

Moscow

ОрловаН. В.OrlovaN. V.

Наталья Васильевна Орлова, д. м. н., проф. кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Natalia V. Orlova, DM Sci, prof. Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

ПинчукТ. В.PinchukT. V.

Татьяна Витальевна Пинчук,  к. м. н., доцент кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Tatyana V. Pinchuk, PhD Med, associate professor, Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

АндрееваО. Н.AndreevaO. N.

Ольга Никитична Андреева, к. м. н., доцент кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Olga N. Andreeva, PhD Med, associate professor, Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

ПивоваровВ. Ю.PivovarovV. Yu.

Владимир Юрьевич Пивоваров, к. м. н., доцент кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Vladimir Yu. Pivovarov, PhD Med, associate professor, Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

МакароваИ. В.MakarovaI. V.

Ирина Владимировна Макарова, ассистент кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Irina V. Makarova, assistant, Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

irina-makarova93@mail.ruНиколаеваА. М.NikolaevaA. M.

Анна Михайловна Николаева, ассистент кафедры факультетской терапии педиатрического факультета

Москва

Anna M. Nikolaeva, assistant, Department of Faculty Therapy, Faculty of Pediatrics

Moscow

МореноИ. Г.MorenoI. G.

Илья Геннадьевич Морено, к. м. н., доцент кафедры госпитальной педиатрии им. академика В. А. Таболина педиатрического факультета, зав. кардиологическим отделением

Москва

Ilya G. Moreno, PhD Med, associate professor, Department of Hospital Pediatrics n. a. Academician V. A. Tabolin Faculty of Pediatrics, head. cardiology department

Moscow

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияRussian National Research Medical University named after V. I. N. I. PirogovRussian FederationФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ «Детская городская клиническая больница № 9 им. Г. Н. Сперанского» ДЗМРоссияRussian National Research Medical University named after V. I. N. I. Pirogov; Children’s City Clinical Hospital No. 9 named after G. N. SperanskyRussian Federation202128092021023Современная поликлиника (3)7174Copyright © Федулаев Ю.Н., Орлова Н.В., Пинчук Т.В., Андреева О.Н., Пивоваров В.Ю., Макарова И.В., Николаева А.М., Морено И.Г., 20212021Федулаев Ю.Н., Орлова Н.В., Пинчук Т.В., Андреева О.Н., Пивоваров В.Ю., Макарова И.В., Николаева А.М., Морено И.Г.Fedulaev Y.N., Orlova N.V., Pinchuk T.V., Andreeva O.N., Pivovarov V.Y., Makarova I.V., Nikolaeva A.M., Moreno I.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/2230

Цель: определить точность измерений АД осциллометрическим и аускультативным методами комплексом суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с учетом критериев, перечисленных в Универсальном стандарте AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018) для детского и взрослого населения.Материалы и методы. В исследовании приняли участие 90 пациентов (средний возраст - 33,8 ± 26,7 лет) кардиологического профиля ГКБ № 13 ДЗМ, ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского, а также медицинский персонал, из них 85 были включены в анализ. Для каждого участника были получены по 3 пары валидных измерений (референсное-тестовое, всего 255 пар измерений). Референсные измерения осуществлялись двумя экспертами, независимо друг от друга, с использованием аускультативного метода. Тестовые измерения считывались с комплекса третьим экспертом.Результаты. Согласно критерию валидации 1, среднее ± СКО различий между тестовыми и референсными измерениями составило 0,1 ± 6,0 / 1,7 ± 5,8 мм рт. ст. для САД/ДАД при использовании осциллометрического метода и 0,0 ± 6,5 / 1,3 ± 6,6 мм рт. ст. для САД/ДАД при использовании аускультативного метода. Согласно критерию валидации 2, стандартное отклонение усредненной разницы между значениями АД одного и того же пациента по результатам тестовых и референсных измерений не превышало 6,95/6,73 по осциллометрическому методу для САД/ДАД и 6,95/6,82 мм рт. ст. по аускультативному методу для САД/ДАД.Заключение. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по точности измерений соответствует требованиям Универсального стандарта AAMI/ESH/ISO для приборов, предназначенных для использования среди детского и взрослого населения при оценке уровня АД осциллометрическим и аускультативным методами.

Purpose. To assess the accuracy of blood pressure measurement by oscillometric and auscultatory methods using the complex for daily monitoring of ECG and blood pressure «Medicom-Combi» in accordance with the criteria outlined in the Universal Standard AAMI/SH/ISO (ISO 81060-2:2018) for children and adults.Materials and methods. The study involved 90 patients (average age -33.8 ± 26.7 years) of the cardiological profile of the City Clinical Hospital No. 13 DZM, Children’s City Clinical Hospital No. 9 named after G. N. Speransky, as well as medical personnel, of which 85 were included in the analysis. For each participant, 3 pairs of valid measurements were obtained (reference-test, 255 pairs of measurements in total). Reference measurements were carried out by two experts, independently of each other, using the auscultatory method. Test measurements were read from the complex by a third expert.Results. According to validation criterion 1, the mean ± standard deviation of differences between test and reference measurements was 0.1 ± 6.0/1.7 ± 5.8 mm Hg for SBP/DBP by the oscillometric method and 0.0 ± 6.5/1.3 ± 6.6 mm Hg for SBP/DBP by the auscultatory method. According to validation criterion 2, the standard deviation of the average difference between the BP values of the same patient according to the results of test and reference measurements did not exceed 6.95/6.73 for SBP/DBP by the oscillometric method and 6.95/6.82 mm Hg for SBP/DBP by the auscultatory method.Conclusion. The complex for daily monitoring of ECG and blood pressure «Medicom-Combi» meets the requirements of the Universal Standard AAMI/ESH/ISO in terms of measurement accuracy for devices intended for use among children and adults when assessing blood pressure by oscillometric and auscultatory methods. 

артериальное давлениеартериальная гипертензиятоны КоротковааускультативныйосциллометрическийСМАДarterial pressurearterial hypertensionKorotkov soundsauscultatoryoscillometricABPMReferencesDadlani A., Madan K., Sawhney J. P. S. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical practice // Indian Heart Journal. - 2019. - Т. 71. - № 1. - С. 91-97.Dadlani A., Madan K., Sawhney J. P. S. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical practice // Indian Heart Journal. - 2019. - Т. 71. - № 1. - С. 91-97.Acosta A. A., McNiece K. L. Ambulatory blood pressure monitoring: a versatile tool for evaluating and managing hypertension in children // Pediatric nephrology. - 2008. - Т. 23. - № 9 . - С. 1399-1408.Acosta A. A., McNiece K. L. Ambulatory blood pressure monitoring: a versatile tool for evaluating and managing hypertension in children // Pediatric nephrology. - 2008. - Т. 23. - № 9 . - С. 1399-1408.Eguchi K., Hoshide S., Shimada K. et al. How many clinic BP readings are needed to predict cardiovascular events as accurately as ambulatory BP monitoring? // Journal of human hypertension.-2014. - Т. 28.- № 12. - С. 731-735.Eguchi K., Hoshide S., Shimada K. et al. How many clinic BP readings are needed to predict cardiovascular events as accurately as ambulatory BP monitoring? // Journal of human hypertension.-2014. - Т. 28.- № 12. - С. 731-735.Stergiou G. S., Palatini P., Asmar R. et al. European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. Recommendations and Practical Guidance for performing and reporting validation studies according to the Universal Standard for the validation of blood pressure measuring devices by the Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) // Journal of hypertension. - 2019. - Т. 37. - № 3. - С. 459-466.Stergiou G. S., Palatini P., Asmar R. et al. European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring. Recommendations and Practical Guidance for performing and reporting validation studies according to the Universal Standard for the validation of blood pressure measuring devices by the Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI/ESH/ISO) // Journal of hypertension. - 2019. - Т. 37. - № 3. - С. 459-466.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.