medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»medalphabet-221Research ArticleСтатьиТехнология линейного иммунного блоттинга для диагностики шфилисаLinear immune blotting technology for diagnosis of syphilisАрсеньеваВ. А.ArsenyevaV. A.noemail@neicon.ruАмелинаЕ. А.AmelinaE. A.noemail@neicon.ruМарданлыС. Г.MardanlyS. G.noemail@neicon.ruРотановС. В.RotanovS. V.noemail@neicon.ruЗАО «ЭКОлаб»РоссияECOlab CoRussian FederationГОУ ВО Московской области «Государственный гуманитарно-технологический университет» Минобразования Московской области; ЗАО «ЭКОлаб»РоссияState University of Humanities and Technology; ECOlab CoRussian FederationФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Минздрава России; ЗАО «ЭКОлаб»РоссияRussian National Research Medical University n.a. N. I. Pirogov; ECOlab CoRussian Federation201712062017218Эпидемиология и гигиена3437Copyright © Арсеньева В.А., Амелина Е.А., Марданлы С.Г., Ротанов С.В., 20172017Арсеньева В.А., Амелина Е.А., Марданлы С.Г., Ротанов С.В.Arsenyeva V.A., Amelina E.A., Mardanly S.G., Rotanov S.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/221

Разработан новый отечественный набор реагентов «Лайн-Блот Сифилис» для определения специфических антител классов G или М к T. pallidum в формате линейного иммунного блоттинга (комплект I - IgG и комплект 2 - IgM). Исследование контрольных материалов промышленного производства с новым набором показало 100-процентные чувствительность и специфичность результатов исследований. Изучение 341 клинического образца, полученного от больных сифилисом пациентов, проходивших обследование, и лиц без указаний на наличие сифилиса, с разработанным набором позволило определить его клиническую информативность (клинические чувствительность и специфичность): с набором № 1 (IgG) - 98,8 и 98,3 % и с набором № 2 - 86,7 и 100 % соответственно. Полученные результаты обосновали рекомендации к его применению для диагностики сифилиса и верификации не согласующихся между собою результатов других трепонемоспецифических тестов (РИФ, ИФА и РПГА).

A new domestic kit of "Line-Blot Syphilis ” reagents was developed to determine specific antibodies of classes G or M to T. pallidum in linear immune blotting format (IgG in the kit No. I and IgM in the kitNo. 2). The study of control materials of industrial production with a new set revealed 100 percent sensitivity and specificity of research results. A study of 341 clinical specimens obtained from patients with syphilis of patients who underwent examination and those without indication of the presence of syphilis, with the developed kit, made it possible to determine its clinical informativity (clinical sensitivity and specificity): with the kit No. 1 (IgG) 98.8 and 98.3 % and 86.7 and 100 % respectively with the the kit No. 2. The obtained results substantiated the recommendations to its application for the diagnosis of syphilis and the verification of the results of other treponemospecific tests (RIF, ELISA, and RPGA) that do not agree with each other.

сифилислинейный иммунный блоттингклиническая лабораторная диагностикаsyphilislinear immune blottingclinical laboratory diagnosticsReferencesUK National Guidelines on the Management of Syphilis, 2008. [http://www.bashh. org/documents/1879].UK National Guidelines on the Management of Syphilis, 2008. [http://www.bashh. org/documents/1879].Sokolovskiy E., Frigo N., Rotanov S., Savicheva A., Dolia O. et al. Guidelines for the laboratory diagnosis of syphilis in East-European countries. J. Eur. Academy Dermatol. Venereol. 2009; 23 (6): 623-632.Sokolovskiy E., Frigo N., Rotanov S., Savicheva A., Dolia O. et al. Guidelines for the laboratory diagnosis of syphilis in East-European countries. J. Eur. Academy Dermatol. Venereol. 2009; 23 (6): 623-632.Бондарева В. П., Дерябина В. П., Захарова Е. Н. и др. Современные подходы к лабораторной диагностике сифилиса. Клин. лаборат. диагностика 2010; 11: 46-48.Бондарева В. П., Дерябина В. П., Захарова Е. Н. и др. Современные подходы к лабораторной диагностике сифилиса. Клин. лаборат. диагностика 2010; 11: 46-48.Ткачев В. К. Современный алгоритм серологической диагностики сифилиса: возможности и проблемы. Новости «Вектор-Бест 2012; 3 (65): 2-6. [http://www. vector-best.ru/nvb/n65/st65_1.htm].Ткачев В. К. Современный алгоритм серологической диагностики сифилиса: возможности и проблемы. Новости «Вектор-Бест 2012; 3 (65): 2-6. [http://www. vector-best.ru/nvb/n65/st65_1.htm].Фриго Н. В., Ротанов С. В., Манукьян Т. Е., Катунин Г. А., Суворова А. А., и др. Лабораторная диагностика сифилиса: вчера, сегодня, завтра. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 4: 16-23.Фриго Н. В., Ротанов С. В., Манукьян Т. Е., Катунин Г. А., Суворова А. А., и др. Лабораторная диагностика сифилиса: вчера, сегодня, завтра. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 4: 16-23.Hagedorn H. J. Kraminer-Hagedorn A., De Bosschere K.et al. Evaluation of INNO-LIA syphilis assay as a confirmatory test for syphilis. J. Clin. Microbiol. 2002; 40 (3): 973-978.Hagedorn H. J. Kraminer-Hagedorn A., De Bosschere K.et al. Evaluation of INNO-LIA syphilis assay as a confirmatory test for syphilis. J. Clin. Microbiol. 2002; 40 (3): 973-978.Чернова Т. А., Гордеева Г. В., Прокопьева А. Е. Линейный иммуноблот - новый диагностический тест для серодиагностики сифилиса. Клин. дерматол. и венерол. 2005; 1: 21-22.Чернова Т. А., Гордеева Г. В., Прокопьева А. Е. Линейный иммуноблот - новый диагностический тест для серодиагностики сифилиса. Клин. дерматол. и венерол. 2005; 1: 21-22.Фриго Н. В., Дударева А. А., Ротанов С. В., Иванов А. М. Иммуноблоттинг в диагностике ранних форм сифилиса. Вестник дерматол. и венерол. 2008; 4: 57-62.Фриго Н. В., Дударева А. А., Ротанов С. В., Иванов А. М. Иммуноблоттинг в диагностике ранних форм сифилиса. Вестник дерматол. и венерол. 2008; 4: 57-62.Марданлы С. Г., Ротанов С. В., Амелина Е. А. и др. Разработка нового набора реагентов для линейного иммуноблоттинга с целью диагностики сифилиса. II Конгресс Евроазиатской ассоциации дерматовенерол. М., 2012: 120.Марданлы С. Г., Ротанов С. В., Амелина Е. А. и др. Разработка нового набора реагентов для линейного иммуноблоттинга с целью диагностики сифилиса. II Конгресс Евроазиатской ассоциации дерматовенерол. М., 2012: 120.Brinkman M. B., McKevitt M., McLouglin M.et al. Reactivity of Antibodies from Syphilis Patients to a Protein Array Representing the Treponema pallidum Proteome. J. Clin. Microbiol. 2006 (Mar); 44 (3): 888-891.Brinkman M. B., McKevitt M., McLouglin M.et al. Reactivity of Antibodies from Syphilis Patients to a Protein Array Representing the Treponema pallidum Proteome. J. Clin. Microbiol. 2006 (Mar); 44 (3): 888-891.McGill M.A., Edmondson D. G., Carroll J.A. et al. Characterization and Serologic Analysis of the Treponema pallidum Proteome. Infection and immunity 2010; 78 (6): 2631-2643.McGill M.A., Edmondson D. G., Carroll J.A. et al. Characterization and Serologic Analysis of the Treponema pallidum Proteome. Infection and immunity 2010; 78 (6): 2631-2643.Ротанов С. В., Хайруллин Р. Ф., Фриго Н. В. Изучение протеома T. pallidum с целью совершенствования лабораторных исследований для диагностики сифилиса. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 4: 10-15.Ротанов С. В., Хайруллин Р. Ф., Фриго Н. В. Изучение протеома T. pallidum с целью совершенствования лабораторных исследований для диагностики сифилиса. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 4: 10-15.Хайруллин Р. Ф., Ротанов С. В., Фриго Н. В., Белоусова А. В. Биоинформатический анализ специфических антигенов T. pallidum. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 5: 56-64.Хайруллин Р. Ф., Ротанов С. В., Фриго Н. В., Белоусова А. В. Биоинформатический анализ специфических антигенов T. pallidum. Вестник дерматол. и венерол. 2012; 5: 56-64.Марданлы С. Г., Арсеньева В. А. Новая тест-система «Аайн-Блот Сифилис - IgM» для определения IgM-антител к Treponema pallidum методом линейного иммуноблоттинга. Вестник службы крови 2014; 1: 44-47.Марданлы С. Г., Арсеньева В. А. Новая тест-система «Аайн-Блот Сифилис - IgM» для определения IgM-антител к Treponema pallidum методом линейного иммуноблоттинга. Вестник службы крови 2014; 1: 44-47.Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р 53022.3-2008. «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов».Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р 53022.3-2008. «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов».

The authors declare that there are no conflicts of interest present.