<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">medalphabet</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Медицинский алфавит</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Medical alphabet</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2078-5631</issn><issn pub-type="epub">2949-2807</issn><publisher><publisher-name>ООО «Альфмед»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33667/2078-5631-2020-5-28-29</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">medalphabet-1462</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оценка качества иммунохимических исследований с помощью сигмометрии</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Assessment of quality of markers of myocardial damage using sigmametry</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Петрова</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Petrova</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к. м. н., зав. клинико-диагностической лабораторией</p><p>г. Астрахань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Astrakhan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Твердохлебова</surname><given-names>Д. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tverdokhlebova</surname><given-names>D. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>врач клинической лабораторной диагностики</p><p>г. Астрахань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Astrakhan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Мурыгина</surname><given-names>О. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Murygina</surname><given-names>O. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>врач клинической лабораторной диагностики</p><p>г. Астрахань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Astrakhan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Никулина</surname><given-names>Д. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nikulina</surname><given-names>D. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д. м. н., проф., зав. кафедрой биологической химии</p><p>г. Астрахань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Astrakhan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal Centre for Cardiovascular Surgery; Astrakhan State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal Centre for Cardiovascular Surgery</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Astrakhan State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>15</day><month>06</month><year>2020</year></pub-date><volume>0</volume><issue>5</issue><issue-title>Современная лаборатория</issue-title><fpage>28</fpage><lpage>29</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Петрова О.В., Твердохлебова Д.К., Мурыгина О.И., Никулина Д.М., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Петрова О.В., Твердохлебова Д.К., Мурыгина О.И., Никулина Д.М.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Petrova O.V., Tverdokhlebova D.K., Murygina O.I., Nikulina D.M.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/1462">https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/1462</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель: оценить качество исследования маркеров повреждения миокарда с помощью сигмометрии.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Исследование проводили в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии». Данные собирали за 2017–2018 годы. Ежедневно контролировались следующие показатели: высокочувствительный тропонин Т, миоглобин, фракция МВ креатинфосфокиназы. Исследование проводили на автоматическом иммунохимическом электрохемилюминисцентном анализаторе cobas e411. Значения сигмометрии были рассчитаны с использованием CV (коэффициента вариации), систематической погрешности (bias) и общей допустимой аналитической ошибки (ТЕmax).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Анализ качества лабораторных исследований с помощью расчета значений sigma в 2017 году выявил: значение sigma меньше 4 единиц отмечается при исследовании второго уровня контрольного материала на высокочувствительный тропонин Т, в то же время при исследовании первого уровня контрольного материала значения sigma больше 4 единиц и составило 6,26. Анализ качества лабораторных исследований в 2018 году показал следующее: значение sigma меньше 4 единиц отмечается при исследовании первого уровня контрольного материала на фракцию МВ-креатинфосфокиназы, в то же время при исследовании второго уровня контрольного материала значение sigma больше 4 единиц и составило 4,14.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. На основании сигмометрии (расчета значений sigma) провели изменения в тактике проведения внутрилабораторного анализа, что позволило улучшить качество лабораторных исследований.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>The purpose</title><p>The purpose. To evaluate study quality markers of myocardial damage using Sigmametry.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The study was conducted in a Federal Centre for Cardiovascular Surgery. Data were collected in 2017–2018. Daily there controlled the following indicators: high-sensitivity troponin T, myoglobin, the MB fraction of creatine phosphokinase. The study was performed on an automatic immunochemical electrochemiluminescence analyzer cobas e411. The sigmametry values were calculated using CV (coefficient of variation), systematic error (bias), and total analytical error (TEmax).</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The analysis of the quality of laboratory studies using the calculation of sigma values in 2017 revealed: sigma values less than 4 are noted in the study of the second level of the control material for highly sensitive troponin T, at the same time in the study of the first level of the control material sigma values more than 4 and amounted to 6.26. Analysis of the quality of laboratory studies in 2018, showed the following: the values of sigma is less than 4 it is noted in the study of the first level of the control material at a fraction of MB – creatine phosphokinase, at the same time in the study of level 2 control material values of sigma greater than 4, and amounted to 4.14.</p></sec><sec><title>Conclusions</title><p>Conclusions. Оn the basis of sigmametry (calculation of sigma values) changes in the tactics of intralaboratory analysis were held, what allowed to improve the quality of laboratory studies.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>сигмометрия</kwd><kwd>внутрилабораторный контроль качества</kwd><kwd>маркеры повреждения миокарда</kwd><kwd>кровь</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>sigmametry</kwd><kwd>intralaboratory quality control</kwd><kwd>markers of myocardial damage</kwd><kwd>blood</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Арефьева И. А., Федорова М. М., Мошкин А. В. Планирование аналитического качества количественных лабораторных исследований с использованием коммерческих контрольных материалов. Методические рекомендации. M.: Триада. 2013.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Арефьева И. А., Федорова М. М., Мошкин А. В. Планирование аналитического качества количественных лабораторных исследований с использованием коммерческих контрольных материалов. Методические рекомендации. M.: Триада. 2013.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дымова О. В. Современные биомаркеры в кардиологии. Медицинский совет. 2018; № 16: 118–123.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Дымова О. В. Современные биомаркеры в кардиологии. Медицинский совет. 2018; № 16: 118–123.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Калачева О. С., Плеханова О. С. Установка целей по качеству: вопросы выбора требований. Лабораторная служба. 2018; 7 (1): 51–54.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Калачева О. С., Плеханова О. С. Установка целей по качеству: вопросы выбора требований. Лабораторная служба. 2018; 7 (1): 51–54.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Константинов Б. А., Базылев В. В., Белов Ю. В., Кизыма А. Г. Принципы оценки риска развития кардиальных осложнений у больных перед операциями на периферических сосудах и брюшном отделе аорты. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2008; № 1 (1): 27–33.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Константинов Б. А., Базылев В. В., Белов Ю. В., Кизыма А. Г. Принципы оценки риска развития кардиальных осложнений у больных перед операциями на периферических сосудах и брюшном отделе аорты. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2008; № 1 (1): 27–33.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hens K., Berth M., Armbruster D., Westgard S. Sigma metrics used to assess analytical quality of clinical chemistry assays: importance of the allowable total error (TEa) target. Clin Chem Lab Med. 2014; 52: 973–80.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hens K., Berth M., Armbruster D., Westgard S. Sigma metrics used to assess analytical quality of clinical chemistry assays: importance of the allowable total error (TEa) target. Clin Chem Lab Med. 2014; 52: 973–80.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nanda S. K., Ray L. Quantitative application of sigma metrics in medical biochemistry. J Clin Diagn Res. 2013; 7: 2689–91.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nanda S. K., Ray L. Quantitative application of sigma metrics in medical biochemistry. J Clin Diagn Res. 2013; 7: 2689–91.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Singh B., Goswami B., Gupta V. K., Chawla R., Mallika V. Application of sigma metrics for the assessment of quality assurance in clinical biochemistry laboratory in India: a pilot study. Ind J Clin Biochem. 2011; 26: 131–5.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Singh B., Goswami B., Gupta V. K., Chawla R., Mallika V. Application of sigma metrics for the assessment of quality assurance in clinical biochemistry laboratory in India: a pilot study. Ind J Clin Biochem. 2011; 26: 131–5.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
