medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2019-4-35(410)-54-57medalphabet-1365Research ArticleСтатьиО возможности использования рутинных биохимических методик для исследования альтернативных биологических жидкостей человекаOn possibility of using routine biochemical techniques for research of alternative biological human liquidsМурскийС. И.MurskiyS. I.

ассистент кафедры фундаментальной и клинической биохимии с лабораторной диагностикой, врач клинической лабораторной диагностики КДЛ клиники

г. Самара

Samara

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияSamara State Medical UniversityRussian Federation201921012020435Обозрение5457Copyright © Мурский С.И., 20202020Мурский С.И.Murskiy S.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/1365

Биохимические исследования альтернативных биологических жидкостей человека не распространены в лабораторной практике ввиду отсутствия валидации методик. Целью исследования являлось проведение на примере спермоплазмы валидирующих мероприятий для рутинных биохимических методов исследования на автоматическом биохимическом анализаторе. Исследования проводились на автоматическом биохимическом анализаторе cobas Integra 400 plus (Roche, Швейцария) с применением оригинальных реактивов Roche (Швейцария). Материалами для исследования являлись 30 образцов спермальной плазмы, полученной от клинически здоровых мужчин репродуктивного возраста. Планирование и организация валидирующих мероприятий проводились согласно ГОСТ ISO 15189–2015. Функциональные характеристики методик определялись в соответствии с приказом Минздрава России № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», протоколами Института клинических лабораторных стандартов CLSI (США). Удалось установить приемлемые уровни линейности, прицезионности и специфичности для 31 из 33 исследуемых аналитов. Также эмпирическим путем была установлена степень необходимого разведения для 12 показателей. Установление аналитической надежности биохимических методик исследования спермоплазмы открывает новые возможности для изучения метаболических характеристик данной биологической жидкости, а значит, и расширяет спектр возможностей ее использования в качестве объекта лабораторных исследований.

Biochemical studies of alternative human biological fluids are not common in laboratory practice due to the lack of validation methods. The aim of the study was to validatе on semen plasma routine biochemical research methods using an automatic biochemical analyzer. The studies were carried out on a Cobas Integra 400 plus automatic biochemical analyzer (Roche, Switzerland) using original Roche reagents (Switzerland). Materials for the study were 30 samples of semen plasma obtained from clinically healthy men of reproductive age. Planning and organization of validation activities were carried out in accordance with GOST ISO 15189–2015. The functional characteristics of the methods were determined in accordance with Order 45 of the Ministry of Health of the Russian Federation «On a system of measures to improve the quality of clinical laboratory research in healthcare facilities of the Russian Federation», and protocols of the CLSI Institute of Clinical Laboratory Standards (USA). It was possible to establish acceptable levels of linearity, precision and specificity for 31 of the 33 analytes studied. Also, the necessary dilution for 12 analytes was established empirically. Establishing the analytical reliability of biochemical methods for studying semen plasma opens up new possibilities for studying the metabolic characteristics of this biological fluid, and therefore expands the range of possibilities for its use as an object of laboratory research.

валидацияаналитическое качествоспермоплазмаvalidationanalytical qualitysemen plasmaReferencesАнтонов М. П., Жигулина В. В. Влияние биохимических изменений липидов сперматозоидов и спермоплазмы на фертильность эякулята // Верхневолжский медицинский журнал. — 2012. — Т. 10, № 3. — С. 47–51.Антонов М. П., Жигулина В. В. Влияние биохимических изменений липидов сперматозоидов и спермоплазмы на фертильность эякулята // Верхневолжский медицинский журнал. — 2012. — Т. 10, № 3. — С. 47–51.Габрильчак А. И., Федорова О. И., Сосновская Л. В. Биохимический и иммунологический состав миелоплазмы у пациентов с иммунной тромбоцитопенией // Материалы XVII Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и специалистов, посвященной 75-летию Южно-Уральского государственного медицинского университета. Челябинск, 2019. С. 27–30.Габрильчак А. И., Федорова О. И., Сосновская Л. В. Биохимический и иммунологический состав миелоплазмы у пациентов с иммунной тромбоцитопенией // Материалы XVII Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и специалистов, посвященной 75-летию Южно-Уральского государственного медицинского университета. Челябинск, 2019. С. 27–30.Джузеппе Л., Майкл П. К., Кьелл Г., Мадс Н., Ана-Мария С. Мнение экспертов Рабочей группы по преаналитическому этапу EFLM: локальная валидация пробирок для забора крови в клинических лабораториях // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. — 2018. — Т. 7, № 1. — С. 41–50.Джузеппе Л., Майкл П. К., Кьелл Г., Мадс Н., Ана-Мария С. Мнение экспертов Рабочей группы по преаналитическому этапу EFLM: локальная валидация пробирок для забора крови в клинических лабораториях // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. — 2018. — Т. 7, № 1. — С. 41–50.Козлов А. В., Гусякова О. А., Ерещенко А. А., Халиулин А. В. Диагностические возможности современного биохимического исследования мокроты у пациентов с муковисцидозом (обзор литературы) // Клиническая лабораторная диагностика. — 2019. — Т. 64, № 1. — С. 24–28.Козлов А. В., Гусякова О. А., Ерещенко А. А., Халиулин А. В. Диагностические возможности современного биохимического исследования мокроты у пациентов с муковисцидозом (обзор литературы) // Клиническая лабораторная диагностика. — 2019. — Т. 64, № 1. — С. 24–28.Козлов А. В., Гусякова О. А., Лямин А. В., Ерещенко А. А., Арчибасова О. В., Иванова Н. В., Жестков А. В., Сергиенко Д. Ф. Метаболизм железа как патогенетическое звено развития инфекционных осложнений при муковисцидозе // Астраханский медицинский журнал. — 2019. — Т. 14, № 2. — С. 25–33.Козлов А. В., Гусякова О. А., Лямин А. В., Ерещенко А. А., Арчибасова О. В., Иванова Н. В., Жестков А. В., Сергиенко Д. Ф. Метаболизм железа как патогенетическое звено развития инфекционных осложнений при муковисцидозе // Астраханский медицинский журнал. — 2019. — Т. 14, № 2. — С. 25–33.Николаев А. А., Луцкий Д. Л., Ложкина Л. В. Белковый спектр эякулятов различной фертильности // Урология и нефрология. — 1998. — № 2. — С. 48–52.Николаев А. А., Луцкий Д. Л., Ложкина Л. В. Белковый спектр эякулятов различной фертильности // Урология и нефрология. — 1998. — № 2. — С. 48–52.Селезнева И. А., Свечникова М. В., Гильмияров Э. М., Гусякова О. А., Гильмиярова Ф. Н., Кузнецова О. Ю. Молекулярные маркеры повреждений слизистой оболочки полости рта у пациентов с лейкозами // Клиническая лабораторная диагностика. — 2018. — Т. 63, № 6. — С. 349–352.Селезнева И. А., Свечникова М. В., Гильмияров Э. М., Гусякова О. А., Гильмиярова Ф. Н., Кузнецова О. Ю. Молекулярные маркеры повреждений слизистой оболочки полости рта у пациентов с лейкозами // Клиническая лабораторная диагностика. — 2018. — Т. 63, № 6. — С. 349–352.Фотина И. А. Информативность изменений биохимических параметров ротовой жидкости и сыворотки крови при сахарном диабете 2 типа // Вестник новых медицинских технологий. — 2011. — Т. 18, № 4. — С. 184–185.Фотина И. А. Информативность изменений биохимических параметров ротовой жидкости и сыворотки крови при сахарном диабете 2 типа // Вестник новых медицинских технологий. — 2011. — Т. 18, № 4. — С. 184–185.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.