Введение. Огромная роль Helicobacter pylori в развитии ряда заболеваний, значение эрадикации Н. pylori в лечении этих заболеваний и предупреждении развития рака желудка на фоне снижения эффективности режимов первой линии анти-Н. pylori терапии требует поиска новых более эффективных режимов лечения. Цель исследования. Определить эффективность модифицированной антихеликобактерной терапии в комбинации с комплексным синбиотическим препаратом Натума Бактофлор 12+ у Н. pylori-инфицированных пациентов. Материалы и методы. Проведено двойное маскируемое контролируемое двухцентровое исследование по специально составленному протоколу. В первой группе (n = 31) пациенты получали 14-дневную модифицированную последовательную терапию (МПТ) на фоне синбиотического препарата Натума Бактофлор 12+. Во второй группе (n = 31) пациенты получали только МПТ. Сравниваемые группы не имели значимых различий по всем критериям, которые могли бы оказать влияния на конечные результаты исследования. Результаты. Эрадикация Н. pylori в первой группе 93,5 % (ITT) и 97 % (PP) соответственно, во второй группе - 77,4 и 85,7%. Суммарно развитие нежелательных явлений в первой группе 19,4 % среди всех вошедших в исследование и 20 % пролеченных по протоколу, а во второй группе соответственно 38,7 и 42,9 % (p < 0,05). Активность воспалительного процесса в слизистой антрального отдела и тела желудка, не имевшая различий до лечения, статистически значимо была меньше после лечения в исследуемой группе при адъювантном применении Natuma Бактофлор 12+, чем в контрольной группе (p < 0,001). Выводы. Применение Natuma Бактофлор 12+ на фоне модифицированной последовательной антихеликобактерной терапии повышает процент эрадикации Н. pylori, уменьшает выраженность воспаления в слизистой желудка, снижает частоту нежелательных явлений как среди вошедших, так и закончивших исследование, и повышает комплаенс.
Introduction. The huge role of Helicobacter pylori in the development of a number of diseases, the importance of eradication of H.p. in the treatment of these diseases, and the prevention of stomach cancer on the background of reducing the effectiveness of the modes of the 1st line anti-H.p. therapy requires a search for new more effective modes. The aim of the study was to determine the effectiveness of the modified antihelicobacter therapy in combination with complex synbiotic preparation of Natuma Bactoflor 12+. Materials and methods. It was conducted a double-masked controlled study of a tailor-made protocol. In the 1st group (n = 31) patients received a 14-day modified sequential therapy (MSty on the background of a synbiotic preparation of Natuma Bactoflor 12+. In the 2nd group (n = 31) patients received only MST. The comparison group had not significant differences in all criteria, which could influence the final results of the study. Results. Eradication of H.p. in the 1st group of 93.5 % (ITT and 97 % (PP), respectively, in the 2nd group of 77.4 and 85.7 %. In total, the development of adverse events in the 1st group, with 19.4 % of all the surveyed and 20 % of patients treated according to protocol, and in the 2nd group respectively 38.7 and 42.9 % (p < 0.05). The activity of the inflammatory process in the mucosa of antrum and body of stomach had no differences before treatment and was significantly less after treatment in the study group when the adjuvant use Natuma Bactoflor 12+ than in the control group (p < 0.001). Conclusions. The use of Natuma Bactoflor 12+ on the background of modified sequential therapy, increases the percentage of eradication of H. pylori, reduces the severity of inflammation in gastric mucosa, reduces the frequency of adverse events among included and completed the study and increases compliance.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.